Comprensión de los requisitos de etiquetado y cumplimiento de la Proposición 65

Productos enlatados con etiquetas de advertencia.

En los últimos años, el cumplimiento de la Proposición 65 se ha convertido en una consideración cada vez más importante para las empresas que venden productos de consumo en los Estados Unidos. La Propuesta 65 , también conocida como Ley de Control de Agua Potable Segura y Tóxicos, es una ley de California que exige que las empresas adviertan a los consumidores sobre exposiciones significativas a sustancias químicas que pueden causar cáncer, defectos de nacimiento u otros daños reproductivos.

Requisitos de cumplimiento de la Proposición 65

La Proposición 65 exige que las empresas proporcionen una "advertencia clara y razonable" antes de exponer a los consumidores de California a cualquier sustancia química que el estado haya identificado como tóxico para la reproducción o carcinógeno. Las empresas que no cumplan con la ley pueden enfrentar multas de hasta $2,500 por día por infracción.

La Proposición 65 se aplica a una amplia gama de productos vendidos en California, incluidos juguetes, joyas, muebles, productos electrónicos e incluso ciertos alimentos y bebidas. La lista de sustancias químicas cubiertas actualmente incluye más de 900 sustancias, y la Oficina de Evaluación de Riesgos para la Salud Ambiental de California (OEHHA) actualiza periódicamente la lista.

Estrategias de cumplimiento de la Proposición 65

Existen varias estrategias que las empresas pueden utilizar para cumplir con los requisitos de la Proposición 65 y minimizar el riesgo de sanciones costosas. Un enfoque común es trabajar con un consultor de cumplimiento para realizar pruebas de productos y determinar qué químicos requieren advertencias.

Otra estrategia es reformular productos para eliminar las sustancias químicas incluidas en la Proposición 65 o reducir los niveles de exposición por debajo del umbral de puerto seguro. En algunos casos, las empresas también pueden obtener una exención de los requisitos de advertencia de la Proposición 65 si pueden demostrar que la exposición está significativamente por debajo del nivel de puerto seguro o que el producto químico no representa un riesgo significativo de daño.

Guía de la Proposición 65: 10 preguntas frecuentes principales

1. ¿Quién hace cumplir la Proposición 65?

La Propuesta 65 es aplicada por la Oficina del Fiscal General de California y los fiscales de distrito. Los ciudadanos privados también pueden entablar demandas conforme a la ley.

2. ¿Qué sustancias químicas están cubiertas por la Propuesta 65?

La Propuesta 65 actualmente enumera más de 900 sustancias químicas , incluidos plomo, ftalatos y cadmio. La lista se actualiza anualmente y las empresas son responsables de mantenerse informadas sobre cualquier actualización o cambio en la lista.

3. ¿Cuáles son los requisitos para las advertencias de la Proposición 65?

Las advertencias de la Propuesta 65 deben ser claras y razonables, y deben identificar las sustancias químicas específicas que son objeto de la advertencia. Las advertencias también deben proporcionarse en un idioma que el consumidor medio pueda entender fácilmente.

En cuanto al tamaño de la letra, el texto de advertencia no debe ser más pequeño que una letra de 6 puntos y debe tener el mismo tamaño que la información para el consumidor en el paquete.

4. ¿Cuál es el nivel de puerto seguro según la Proposición 65?

El nivel de puerto seguro según la Proposición 65 es el nivel de exposición a una sustancia química incluida en la lista que se considera segura para el consumo o uso humano sin necesidad de advertencia. El nivel de puerto seguro lo establece la Oficina de Evaluación de Peligros para la Salud Ambiental de California (OEHHA) y se basa en el nivel máximo de exposición que se ha demostrado que no representa un riesgo significativo de cáncer o daño reproductivo.

Si un producto contiene una sustancia química incluida en la lista, pero la exposición a la misma está por debajo del nivel de puerto seguro, es posible que no sea necesaria una advertencia. Sin embargo, las empresas deben tener cuidado para garantizar que el nivel de exposición se mida y calcule con precisión y que no sea probable que el producto exponga a los consumidores a niveles más altos de la sustancia química en condiciones de uso normales.

5. ¿Mis productos necesitan una etiqueta de advertencia de la Proposición 65?

Una empresa solo necesitaría proporcionar etiquetas de advertencia de la Proposición 65 en sus productos si contienen alguno de los químicos enumerados. La advertencia puede adoptar la forma de etiquetas de producto, letreros o avisos, según el tipo de producto y cómo se vende.

Sepa que la ley cubre cualquier producto que se venda en California y que contenga una sustancia química incluida en la lista, independientemente de dónde se ensambla o fabrica.

6. ¿Qué tipo de etiqueta debo utilizar en mis productos, formato corto o formato largo?

Según la Proposición 65, las empresas tienen la opción de utilizar una etiqueta de advertencia en formato corto o largo. La advertencia en formato breve se puede utilizar para productos de consumo que contienen solo una sustancia química incluida en la lista, mientras que la advertencia en formato largo se requiere para productos que contienen más de una sustancia química en la lista.

La advertencia en formato breve debe incluir los siguientes elementos:

  • La palabra "ADVERTENCIA" en letras mayúsculas y en negrita.
  • El nombre de al menos una sustancia química que se sabe que causa cáncer o daños reproductivos.
  • Un enlace al sitio web de la Propuesta 65, que proporciona información adicional sobre los riesgos asociados con el producto químico.

La advertencia en formato largo debe incluir los siguientes elementos:

  • La palabra "ADVERTENCIA" en letras mayúsculas y en negrita.
  • Una advertencia general sobre el potencial del producto para causar cáncer o daños reproductivos.
  • Una lista de al menos una sustancia química que se sabe que causa cáncer o daños reproductivos.
  • Un enlace al sitio web de la Propuesta 65, que proporciona información adicional sobre los riesgos asociados con el producto químico.

En general, se anima a las empresas a utilizar la etiqueta de advertencia de formato largo siempre que sea posible, ya que proporciona información más detallada a los consumidores sobre los riesgos asociados con el producto. Sin embargo, la etiqueta de advertencia de formato corto se puede utilizar en determinadas situaciones, como para productos pequeños o productos con espacio limitado para el etiquetado.

7. ¿Puedo utilizar un prospecto o un manual de instrucciones como medio para proporcionar una advertencia?

Según la Proposición 65, las empresas tienen la opción de utilizar un prospecto o un manual de instrucciones para proporcionar advertencias sobre las sustancias químicas incluidas en sus productos. Sin embargo, las advertencias deben ser claras y visibles y deben proporcionarse antes o en el momento de la compra.

Si se utiliza un prospecto o un manual de instrucciones para proporcionar advertencias, la advertencia debe cumplir con los mismos requisitos que otras formas de advertencia según la ley P65, incluido el uso de la palabra "ADVERTENCIA" en letras mayúsculas y en negrita, e identificar al menos uno de los enumerados. sustancia química que se sabe que causa cáncer o daños reproductivos.

Es importante tener en cuenta que utilizar un prospecto o un manual de instrucciones para proporcionar advertencias puede no siempre ser suficiente, ya que es posible que muchos consumidores no lean estos materiales o los desechen después de la compra. En general, se recomienda que las empresas proporcionen advertencias en las etiquetas o letreros de los productos, además de los prospectos o manuales de instrucciones.

8. ¿Existen exenciones a la Proposición 65?

La Proposición 65 proporciona algunas exenciones para ciertos productos e industrias, como alimentos y bebidas alcohólicas. Sin embargo, las exenciones son limitadas y las empresas siguen siendo responsables de emitir advertencias si sus productos contienen sustancias químicas incluidas en la lista.

9. ¿Se pueden renunciar o modificar las advertencias de la Proposición 65?

Las advertencias de la Proposición 65 se pueden omitir o modificar en determinadas circunstancias, como cuando la exposición al producto químico incluido en la lista está por debajo del nivel que requiere una advertencia o cuando se utiliza un método de advertencia alternativo. Sin embargo, las empresas deben consultar con un asesor legal antes de renunciar o modificar cualquier advertencia para garantizar el cumplimiento de la ley.

10. ¿Se pueden demandar a las empresas en virtud de la Propuesta 65 por no advertir si sus productos no contienen sustancias químicas incluidas en la lista?

No, las empresas no pueden ser demandadas en virtud de la Proposición 65 por no advertir si sus productos no contienen sustancias químicas incluidas en la lista. Sin embargo, las empresas deben poder demostrar que sus productos no contienen sustancias químicas incluidas en la lista para evitar problemas.

El cumplimiento de la Proposición 65 es una consideración crítica para las empresas que venden productos de consumo en California. Al comprender los requisitos de etiquetado y proporcionar advertencias para los productos químicos incluidos en la lista, las empresas pueden reducir el riesgo de sanciones costosas y garantizar que sus productos cumplan con la ley de California.

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Author: Herbert Post

Born in the Philadelphia area and raised in Houston by a family who was predominately employed in heavy manufacturing. Herb took a liking to factory processes and later safety compliance where he has spent the last 13 years facilitating best practices and teaching updated regulations. He is married with two children and a St Bernard named Jose. Herb is a self-described compliance geek. When he isn’t studying safety reports and regulatory interpretations he enjoys racquetball and watching his favorite football team, the Dallas Cowboys.